基於此結果，pimicotinib已於2022年7月和2023年1月被國家藥品監督管理局藥品審評中心和美國食品藥品監督管理局認定爲突破性治療藥物，用於治療不可手術的腱鞘鉅細胞瘤，並於2022年10月獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進入關鍵臨牀III期試驗。 惡性腫瘤是機體正常細胞惡變的產物,具有不斷增殖並有可能在體內轉移的特點。 爲了生存和生長, 腫瘤細胞能夠採用不同策略抑制人體的免疫系統, 使其不能正常地殺傷腫瘤細胞, 從而在抗腫瘤免疫應答的各階段得以倖存。 ”他斬釘截鐵地回應稱，自2018年第一個免疫治療藥物在中國上市，免疫治療在國內醫院廣泛應用，臨牀上對免疫治療的副作用有清晰的認識，也積累了很多處理經驗。 不管發生在哪個部位，其副作用的處理原則就一個：就是想辦法把過激的免疫治療抑制下來。 細胞免疫治療 得益於政府政策扶持，在VC/PE投資的支持下，中國的細胞療法研發欣欣向榮，大有趕超國際先進水平的趨勢。
- 腫瘤的治療一定是依託於權威醫院及權威專家的正規治療，在採取常規治療手段（手術、放療、化療）治療後，根據自身的經濟情況，輔助免疫治療技術等綜合療法，達到鞏固治療、預防復發、提高生活質量、延長生存期的目的，最終取得抗癌成功。
- 在ICB治療過程中，腫瘤與免疫微環境的相互進化及共同進化不僅可闡釋對ICB的耐藥機制，還可用於開發預測療效的策略。
- 以後隨着免疫學，細胞生物學，分子生物學的發展，新的治療方法不斷湧現，其中單克隆抗體治療已經成爲腫瘤內科治療的主要手段，而細胞免疫治療方面也帶來了新的希望和突破，特別是2010年，美國FDA批准了全球首個治療性的樹突細胞疫苗，用於前列腺癌的治療。
- 自響應載體CD274開發而來的基於CT放射學的標記可以幫助評估NSCLC患者PD-1/PD-L1檢查點抑制劑免疫治療的適用性。
- 此項研究報道了1名晚期肝細胞癌患者在接受GPC3 CAR-T細胞與索拉非尼聯合治療後獲得了完全緩解（CR）和長期生存。
- NK細胞輸注用於血液系統惡性腫瘤的治療顯示，同種異體NK細胞具有移植物抗白血病作用，能有效控制血液系統惡性腫瘤。
近10年來，臨牀試驗已經表明PD-1單抗在多種腫瘤類型中具有較強的抗腫瘤活性。 細胞免疫治療2025 臨牀實驗證實，針對PD-1的免疫檢查點阻斷治療在CTCL患者中有15-38%的有效率，提示該治療方法對CTCL患者是一項有前景的治療手段。 然而，與此同時，也有25-31%的CTCL病人在應用抗PD-1單抗治療後發生進展。 因此，非常有必要揭示PD-1單抗導致CTCL進展的機制以提高針對PD-1的免疫檢查點阻斷治療的有效性與安全性。 近年來，大量以免疫單藥及聯合治療的臨牀研究在國內外陸續開展，並已取得了多項令人振奮的結果。
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Majzner博士表示斯坦福大學的B7-H3 CAR T細胞的首次試驗將在成人腦癌中進行，其他研究小組在CAR T細胞早期臨牀試驗中所做的相似，他們計劃將治療直接用於大腦，可以改善其治療效果，並控制副作用。 這種方法通過從患者身上獲取T細胞，激活和擴增這部分抗腫瘤T細胞的同時，還可以爲T細胞配備新的T細胞受體，使其能夠試別特定的癌症抗原。 醫生可以通過這種方法爲每個患者的腫瘤和不同類型的T細胞選擇最合適的靶點進行工程改造，可以使治療個體化，併爲患者提供更大的緩解希望。 來源的外泌體與靶細胞通過膜融合或者內吞作用後將生物活性物質轉運至靶細胞，介導細胞間通訊並影響靶細胞功能，還具有抑制炎症反應、免疫調節、血管生成、參與組織修復的功能。
- 此外，發現回補外源性甲硫氨酸可顯著恢復MYC-SLC7A5軸的表達及胞內甲硫氨酸代謝，並部分抑制了胞外酸度誘導的T細胞乾性表型，進一步說明甲硫氨酸代謝確實參與酸誘導的T細胞乾性這一過程。
- 近10年來，臨牀試驗已經表明PD-1單抗在多種腫瘤類型中具有較強的抗腫瘤活性。
- 爲了充分激活NK細胞，當前正在設計和研發的NKCE往往採用三特異性/四特異性設計，不僅能同時結合多個抗原，還要靶向NK細胞表面的多種激活性受體，這些NKCE向臨牀的轉化也值得期待。
- 驅動基因的研究帶來一個很大的變化，那就是顛覆了過去對停藥標準的認識。
- 2017年，FDA批准了2個CAR-T產品上市，諾華、KitePharma和Juno Therapeutics是該領域的三隻領頭羊，都是自體移植方法，即改造患者的T細胞用於患者自身腫瘤的治療。
- 尤其是以嵌合抗原受體T （CAR-T） 細胞爲代表的免疫療法在治療惡性血液腫瘤方面取得了巨大成功，但由於嚴酷的腫瘤生理障礙和免疫抑制微環境嚴重抑制了CAR-T細胞的浸潤與功能活性。
此外，截至2020年上半年，中國臨牀試驗註冊中心顯示，CIK/DC-CIK細胞治療的相關臨牀研究有22項；NK細胞治療的臨牀研究涉及34項；TIL細胞治療的臨牀研究共1項；關於γδT細胞治療的臨牀研究共5項。 關於CIK細胞治療臨牀試驗已經有很多發表，CIK細胞在呼吸系統腫瘤、消化系統腫瘤、泌尿系統腫瘤、乳腺及婦科腫瘤等實體腫瘤中的臨牀研究均有報道。 2021年6月22日，復星凱特CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液（又稱阿基侖賽，代號：FKC876）已正式獲得批准。 中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品，也是中國首款獲批上市的細胞藥物。 除了CAR-T細胞療法，還有其他免疫細胞療法，如CIK 細胞免疫治療 細胞療法、DC-CIK細胞療法、NK細胞療法、TIL細胞療法和γδT細胞療法等。 從目前大量的科研數據可以看出，免疫細胞治療技術，猶如一盞明燈，不僅爲在苦苦摸索優越治療方案的臨牀醫生指引了方向，也是癌症患者的生命之光，讓他們在本已無望的診療生涯看見生的希望，同時也看到治療以後痛苦不堪的低劣生活得到改善。
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而免疫療法針對的就是我們人體自身的免疫系統，主要就是通過藥物強化人體免疫系統，依靠人體免疫力將癌細胞消滅。 這一領域的成功使得免疫細胞療法從研究機構所進行的小規模研究擴展到了全球性的商業應用，免疫生物學和合成生物學的持續發展、基因工程和基因編輯在臨牀級別的快速發展也使得免疫細胞療法在未來幾十年內會給人類健康帶來巨大的影響。 對於癌症的治療和攻克，我國的醫學家們從未停止過研究創新的腳步，從最初的化療藥，再到現如今的靶向、免疫治療，我們距離治癒癌症的目標也越來越近。 免疫療法作爲繼手術、放化療及靶向治療之後的第四大癌症治療手段，主要通過增強患者自身的免疫系統識別殺傷癌細胞的能力，或給予患者外來的免疫力量幫助其殺傷癌細胞，以達到“帶瘤生存”的目的。 LAK療法是將健康人外周血單核白細胞 在體外培養，經淋巴因子白介素2 (interleukin 2, IL-2)激活後擴增，回輸至患者體內從而廣譜地殺傷腫瘤細胞（殺傷對NK細胞不敏感的腫瘤細胞）的治療方法。
研究證實CIK細胞治療1～2周後，患者外周血中CD3、CD4、CD4/CD8等T淋巴細胞均有不同程度的升高，淋巴細胞因子分泌增多，淋巴細胞功能增強，從而激活機體免疫系統，提高機體免疫功能。 臨牀研究結果顯示，將NK細胞治療與放射治療相結合，使腫瘤更容易受到NK細胞細胞毒活性的影響。 最近發現尤文肉瘤細胞對擴增的同種異體NK細胞高度敏感，在原位小鼠模型中，放射治療已被證明能顯著增強NK細胞介導的對這些腫瘤的殺傷作用。 NK細胞輸注用於血液系統惡性腫瘤的治療顯示，同種異體NK細胞具有移植物抗白血病作用，能有效控制血液系統惡性腫瘤。 在達到完全緩解或形態完全緩解的患者中，過繼的NK細胞轉移可以顯著延長無病進展。 在報告的28例患者中，4例完全緩解（CR）持續約1年，5例CR持續約1.5年，10例CR持續約2年。
細胞免疫治療: 腫瘤內酸度維持T細胞乾性，影響腫瘤免疫治療
腫瘤微環境具有高度異質性，深入理解腫瘤微環境特別是腫瘤浸潤免疫細胞的特徵，對探究腫瘤發生發展和免疫療法的關鍵調控分子至關重要。 近年來，單細胞轉錄組技術成爲解析腫瘤微環境的有力武器，在相關研究中取得了一系列突破進展，包括揭示腫瘤浸潤免疫細胞的異質性、動態變化關係以及這些免疫細胞在不同腫瘤免疫治療中的潛在功能。 一名血液系統顯著受累的晚期CTCL患者在應用首次低劑量PD-1單抗後出現了淋巴瘤的超進展。 爲區分腫瘤性T細胞及非腫瘤性T細胞對PD-1單抗的不同反應，該團隊利用單細胞RNA測序對該患者抗PD-1治療前後的原代外周血單核細胞（Peripheral Blood Mononuclear 細胞免疫治療 Cell，PBMC）進行了檢測，並利用功能實驗進行驗證。 單細胞RNA測序發現，PD-1單抗導致腫瘤性T細胞的顯著增殖和活化，而非腫瘤性T細胞的基因表達譜無顯著改變。 細胞免疫治療2025 進一步分析發現，該患者腫瘤細胞表達PD-1，且功能實驗證實PD-1通路活化可以顯著抑制原代腫瘤性T細胞的增殖；PD-1單抗解除了PD-1通路對下游信號通路的抑制作用。
細胞免疫治療: 細胞免疫療法：盛名之下，其實難副？
章女士：國內醫院不給做了，石家莊和北京的很多家醫院我都問過了，不過有個別生物公司可以以耗材的名義做，但那不是醫院，安全性還是不好說的。 我們家人中也有學醫的，他們建議我手術後去國外，日本比較近，價格還便宜些，美國就更貴了。 細胞免疫治療2025 僅供讀者參考，並請自行覈實相關內容，如有侵權，請及時告知，我們會在24小時內刪除相關信息。 特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)爲自媒體平臺“網易號”用戶上傳併發布，本平臺僅提供信息存儲服務。 也是世界上第一個通過免疫療法治癒轉移性乳腺癌的人，免疫療法在她的身上真正實現了醫學的奇蹟。
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緊接着，10月18日， KitePharma的 CAR-T產品Yescarta經美國 FDA批准上市，用於治療成人復發或難性大B細胞淋巴瘤，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、以及轉化型濾泡性淋巴瘤（TFL）。 20世紀80年代中期，Rosenberg等人利用LAK/IL2治療那些其他方法治療無效的晚期轉移性腫瘤患者獲得成功，人們開始對生物細胞免疫治療給予希望。 NK細胞全名自然殺傷細胞（Natural Killer cell，NK），在覈心的細胞軍團中與T、B細胞並列的第三類羣淋巴細胞。 需要從臍帶血庫中存儲的臍帶血中分離出NK細胞，並對它們進行基因工程改造，引入可識別癌細胞表面靶標的CAR。
細胞免疫治療: 研究員周關注榜
免疫細胞經體外激活擴增修飾後回輸體內，不僅直接殺傷腫瘤細胞而且激發機體的抗腫瘤免疫反應，從而達到控制腫瘤復發和轉移的目的，實現延長患者生存期、提高患者生活質量等多重目標。 近幾年，隨着人類對基因技術的瞭解，分子靶向治療和生物治療的發展受到國內外的高度關注和重視。 將生物治療結合傳統治療在改善晚期腫瘤患者的生活質量、延長生存期方面取得的顯著效果，讓很多晚期腫瘤患者看到了希望。 相較於放化療等較強人爲干預方式，這種免疫治療產生的效果有時候會耗費更長的時間。 雖然藥物起效快，但治療週期長，往往不能夠達到儘快治療癌症的目的，因此想要儘快對癌症治療產生很好的效果，一般都是在進行手術過後放化療。
細胞免疫治療: 免疫細胞治療技術，爲腫瘤患者帶來希望之光
雖然這些研究均強調了腫瘤信號通路相關突變與ICB耐藥有關，但需注意，腫瘤細胞的信號通路極其複雜，存在重疊和相反的通路。 在腫瘤微環境中，腫瘤細胞同基質細胞和免疫細胞之間的持續串擾進一步增加了信號的複雜性。 儘管如此，基於信號在腫瘤免疫反應中的作用，已構建了將抑制信號通路與ICB結合起來加強應答的理論基礎，這將在本綜述後面詳細討論。 細胞免疫治療 Wnt/β-catenin通路的激活突變也能通過改變泛癌種（如黑色素瘤、乳腺癌、腺樣囊性癌和髓母細胞瘤）中PD-L1和PD-L2的表達來誘導對ICB的耐藥（Bockmayr et al., 2018; Castagnoli et al., 2019） 。 相關機制研究表明，Wnt誘導的趨化因子CCL4表達減少阻礙了CD103+DC細胞和T細胞向腫瘤微環境的募集（Spranger et al., 2015）。 致癌基因信號通路和代謝通路及其相關的突變也已被證實在各種癌症類型中可驅動免疫原性反應（圖2）。
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此外，公衆只注意到CTL019治癒了艾米麗，卻忽視了治療過程中的不良反應。 艾米麗在接受CTL019注射後，迅速發燒，血壓驟降，重度昏迷，在重症監護室使用呼吸機兩週，最終通過使用IL-6抑制劑託珠單抗獲得了好轉。 2010年，5歲的艾米莉被診斷患有急性淋巴細胞白血病，隨後經歷了三輪化療和兩次復發。 2012年4月，艾米莉加入了諾華關於CTL019(即後來的Kymriah)的臨牀I期試驗，成爲第一位接受CAR-T療法的兒童患者。 在接受治療3周後，艾米莉的病情就得到了緩解，3個月後就已經檢測不到癌細胞。
細胞免疫治療: 腫瘤免疫細胞治療與細胞保健
該工作總結了近期針對黑色素瘤、肺癌和腎癌等患者進行免疫檢查點抑制劑（anti-PD1）治療機制的研究，強調了CXCR5/TCF1+CD8 T細胞對該治療有效響應的重要性。 隨着單細胞組學技術如空間轉錄組等的發展，以及相關分析方法的開發，其將大大提高我們對腫瘤微環境和免疫治療機制的認識，進而推進下一代治療策略的開發。 腫瘤微環境因素引起的免疫抑制性反應是導致T細胞免疫治療效果不佳的主要誘因之一，這些不利的微環境因素能夠誘導T細胞代謝壓力並損害線粒體健康，最終導致腫瘤浸潤T細胞 （TILs） 代謝紊亂及功能耗竭。 已有報道顯示腫瘤組織中低糖、低氧以及高膽固醇的微環境抑制了TILs的擴增、分化及效應功能。
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它在我們的免疫系統中承擔着一類特殊的工作，即吞噬那些對我們有害的病原體、腫瘤細胞等，並將它們的特殊特徵（產生的特異性蛋白）轉達給T淋巴細胞。 T淋巴細胞的殺傷能力更強，並且在接收到DC傳達的信息後，可以特異高效的識別並消滅這些病原，癌細胞。 細胞免疫治療是通過人體自身免疫細胞來抵禦、治療疾病，目前主要被應用於腫瘤治療與感染性疾病（如HIV、HBV）治療的領域。 在2013年，癌症免疫治療被《科學》雜誌評爲年度最重要的科學突破之一。 這是一名患有乙型肝炎病毒（HBV）相關肝細胞癌的60歲男性，於2018年5月接受手術，2018年8月術後發生肝癌復發並出現肺轉移，隨後又進行了經動脈化療栓塞治療（TACE）處理肝部病竈和介入消融處理肺部轉移。 不幸的是，在2018年11月6日出現疾病進展，有幸符合臨牀試驗入組條件。
細胞免疫治療: 健康要聞
雖然一些研究表明沒有影響（Horvat et al., 2015），但在治療的初始給予大劑量類固醇與生存率降低有關（Arbour et al., 2018）。 有重要的數據表明機體對ICB的應答和來自於ICB的毒副作用之間存在相關性，儘管這些數據有些混雜，可能與所用藥物、腫瘤類型、導致的irAE以及發生的動力學有關（Das 細胞免疫治療 and Johnson., 2019）。 有意思的是，設計用於計算白癜風、銀屑病和過敏性皮炎的多基因風險評分（PRS）系統可以預測膀胱癌患者對ICB治療的應答情況（Khan et al., 2020）。
免疫治療雖然不是一種全能的癌症治療的方案，但是它的出現給癌症治療這個領域指出了一條新的可以選擇的道路。 並且免疫治療確實是能夠改善一些癌症的預後以及一些老治療方案達不到的效果，因此還是值得肯定的。 免疫治療的發展十分迅猛，在專家醫生的眼中，它還有很大的潛力等待發掘，可能會在不久的將來成爲我們人類對抗癌症的一大重要方式。 免疫治療並不是所有人都能夠產生效果，有些人使用免疫治療效果顯著甚至能夠治癒癌症，但也有些人使用之後，一點效果都沒有。
細胞免疫治療: 一種新的放射基因組學生物標誌物，用於預測非小細胞肺癌中程序性細胞死亡-1通路抑制的治療反應和肺毒性
2008年Zitvogel等人闡述了化療和放療的免疫調節效應（Zitvogel et al., 2008），其已成爲聯合治療策略中提高對ICB應答的基礎，目前正在多個臨牀試驗中進行評估。 這些研究大多處於初始階段，但據報道，經過化療的無法切除的NSCLC患者和TNBC患者接受抗PD-L1抗體治療後的總體生存率均有所提高 （Schmid et al., 2020; West et al., 2019）。 通過在臨牀前和臨牀做出努力來確定不同腫瘤類型的最佳治療計劃和劑量，有助於進一步擴大該治療策略的獲益人羣。 治療前腫瘤內PD-L1的表達水平在黑色素瘤和NSCLC等多種腫瘤類型中與抗PD-1和抗PD-L1抗體的應答相關（Herbst et al., 2014; Reck et al., 2016; Topalian et al., 2014）。 有趣的是，腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1表達與抗PD-L1治療反應顯著相關，而不是腫瘤細胞上的（Herbst et al., 2014）。
細胞免疫治療: 不同級別CRS細胞因子異同
CD8+效應T細胞通過釋放細胞溶解因子及誘導腫瘤細胞凋亡在激發抗腫瘤免疫反應中起着核心作用（圖2）。 ICB治療前腫瘤邊緣和腫瘤內CD8+T細胞的存在與更強的治療響應相關（Tumeh et al.，2014）。 與之相對，Tregs通過分泌免疫抑制性細胞因子（包括白細胞介素IL-2、IL-10、IL-35及TGF-β）及表達CTLA-4和PD-1等檢查點分子來減弱CD4+和CD8+T細胞的活性以維持自身耐受性（Saleh and Elkord, 2019）。
這些持久的反應主要見於在早期達到CR的患者，而且出現反應的機會似乎不受先前系統治療進展的影響。 TIL治療黑色素瘤的令人鼓舞的結果刺激了世界各地的中心進行研究，以重現和優化這種治療方法。 據不完全統計，全世界目前有20餘項關於PD-1聯合TIL治療黑色素瘤的臨牀研究，以尋求TIL的治療效果。 此外，DC-CIK聯合化療加靶向治療顯著提高了晚期結腸癌患者的疾病控制率，改善了生活質量。 通過基因工程技術將T細胞激活，並裝上定位導航裝置CAR（腫瘤嵌合抗原受體），將T細胞這個普通“戰士”改造成“超級戰士”，即CAR-T細胞，專門識別體內腫瘤細胞，並高效殺滅腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。 與傳統的化療和造血幹細胞移植相比，它對腫瘤細胞的殺傷更爲精準，在提高療效的同時大幅減輕了毒副作用。
Hontscha等對11項關於自體CIK過繼細胞免疫治療的臨牀研究進行了Meta分析，結果顯示自體CIK細胞治療可明顯提高患者T細胞免疫功能、改善患者生活質量、延長疾病無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），具有良好的療效。 一項CIK細胞作爲輔助免疫療法治療肝癌觀察其有效性的Meta分析顯示，CIK細胞治療組患者存活率顯著高於對照組；在非隨機對照試驗中接受CIK細胞治療的患者PFS較高。 Xu等在一項單中心、開放、Ⅲ期隨機對照試驗中發現，接受4個週期的CIK治療後可安全有效地延長術後肝癌患者的中位復發時間。