血清脂值通常在降低劑量或停止治療之後便會回復到正常值。 成分藥品時，應謹慎評估其風險與效益，病患亦需仔細研讀使用說明書及病患須知，遵循醫師處方服用該藥品，以確保用藥安全。 這個問題需要更多的研究結果，才能提供更具權威性的答案。
- 少數痤瘡患者在使用口服A酸初期，可能會出現所謂的「爆痘期」，病竈會有急性惡化的狀況，在持續治療後，此狀況會逐漸消退，通常可於7-10天之內完全改善，且通常不須調整藥物劑量。
- 毛囊與皮脂腺的上皮內層襯裡的角質變性，造成導致角質細胞脫落至皮脂管，且導致角質素和過量的皮脂阻塞皮脂管；接著，粉刺形成，最終形成發炎傷口。
- 因為在停止治療後至8個星期仍可觀察到痤瘡有進一步改善；所以再開始另一療程，需間隔8週之後。
- 在已採取各種預防措施之後，如果仍於使用羅可坦®治療期間或治療結束後一個月內懷孕，會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。
- 現有的資料顯示，因接觸使用羅可坦®治療之患者的精子與精液而造成的母體濃度並不足以引發羅可坦®的致畸胎作用。
- 如果三酸甘油酯上升過高，超過800 公絲(毫克)/100毫升(800 mg/dL)的濃度，可能會併發致命性胰臟炎。
- 對無規則月經的患者，此項驗孕的進行時間應視患者的性活動狀況而定，患者應於最近一次無防護性行為的3週後進行驗孕。
由於可能會發生角膜炎，因此對出現眼睛乾燥症狀的患者應小心監視。 對出現視力問題的患者，應轉介給眼科醫師進行檢查，並應考慮停用羅可坦®。 患者可能會無法耐受隱形眼鏡的刺激，因此在治療期間可能必須配戴普通眼鏡。 但考量其可能的副作用，使用口服A酸的態度應極為謹慎，不可濫用於輕微或中度青春痘的病患，同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂，開始療程前也應考量經濟負擔，若無法累積充足的劑量，則此藥並無法根治青春痘。
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潰瘍性結腸炎多侵犯大腸黏膜，症狀常為伴隨血液 與黏液的腹瀉，也就是黏性血便，同時也可能出現發燒、體重下降、輕重程度不一的腹痛，有時尚有腸道之外的發炎症狀，例如口腔部位的鵝口瘡潰瘍、關節疼痛。 腸道慢性發炎的結果，會使腸道黏膜纖維化，甚至產生惡性病變，也就是大腸癌。 眼睛乾燥、角膜混濁、夜間視力減弱、角膜炎、眼瞼炎及結膜炎等現象通常在停止治療之後便會消退。 使用眼用潤滑軟膏或人工淚液可以幫助緩解眼睛乾燥的症狀。
對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可 能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 〔記者魏怡嘉╱臺北報導〕羅氏藥廠昨天表示，臺灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」，且相關禁忌症及副作用均有載明，「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元，其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。 ＦＤＡ新藥處副處長衛德爾表示，該局為了管理有嚴重安全疑慮、卻被民眾廣泛使用的此種藥品繼續在市面銷售的同時，確保女性患者不會在使用期間懷孕，因此推出「前所未見」的管制計畫。 ®治療的婦女如果懷孕，必須立即停止治療，並應將患者轉介給有畸形學方面之專長或經驗的醫師尋求評估與建議。 應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值)，然後再每隔3個月檢查一次，除非臨牀上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。
羅氏羅可坦: 口服A酸的服用原則
是經由抑制皮脂細胞增生，且顯然是以重新安排有系統的分化作用來作用在痤瘡。 皮脂是痤瘡桿菌生長所需的主要物質，所以降低皮脂的產生會抑制皮脂管的細菌繁殖。 有或無血清CPK值上升的肌肉痛(見2.4警告及注意事項)、關節痛、骨肥大、關節炎、韌帶和肌腱的鈣化和其他骨骼變化、骨質密度降低、背部疼痛、骨骺閉合、早發性融合性肌腱炎。 ®處方應只限於30天治療用量，如須繼續治療，應開立新的處方。 理想而言，驗孕、開立處方及調劑羅可坦®都應在同一天執行。 羅氏羅可坦2025 ALLEGRA 60MG TABLETS | 賽諾菲股份有限公司 | 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁痲疹相關症狀。
- 不過，當轉胺酶的濃度超過正常值時，可能必須降低劑量或停止治療。
- 在建議劑量下，一般是可接受以疾病嚴重程度來做風險/利益比率評估之考量。
- 抑制皮脂腺活性，在組織學上可發現具縮小皮脂腺的效果，在臨牀上觀察到以口服A酸治療嚴重性痤瘡時，疾病的改善與皮脂腺活性被抑制有關。
- ○ 視當地常規而定，建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗，說明如下。
- 但考量其可能的副作用，使用口服A酸的態度應極為謹慎，不可濫用於輕微或中度青春痘的病患，同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂，開始療程前也應考量經濟負擔，若無法累積充足的劑量，則此藥並無法根治青春痘。
如果您正在接受口服A酸，或是療程剛結束，想進行侵入式治療或手術，建議需與您的治療或手術醫師討論。 在治療過程中，肝功能指數(AST/GOT, ALT/GPT)可能會暫時性地增加，但通常在正常範圍內，且在治療期內可恢復，但如果肝指數超過正常值，可能需要停止口服A酸的治療，或是降低服用的劑量。 研究指出，婦女若在使用羅可坦期間懷孕，即使用量極少，且使用時間短暫，仍可能生下腦部與心臟有嚴重先天缺陷，或是弱智的嬰兒。 在上市後期間，曾有使用羅可坦®後發生多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死的報告(見2.4 警告及注意事項)。 行為異常、鬱症(見2.4警告及注意事項)、自殺意圖、自殺、頭痛、顱內壓上升(假性腦瘤)、及癲癇發作。 雖然其間的因果關係尚未確立，對有憂鬱症病史的患者仍應特別注意，對所有的患者也都應監視其是否出現憂鬱症的徵兆，必要時並應轉介接受適當的治療。
羅氏羅可坦: 皮膚科王修含醫師
許多在使用羅可坦®之患者中所見的副作用及不良反應都和使用極高劑量維生素A治療之患者中所見者類似(皮膚及黏膜乾燥，如嘴脣、鼻腔及眼睛)。 這些條件也適用於目前沒有性行為的婦女，除非醫師認為有充分的理由相信完全沒有懷孕的風險。 甚至有不孕症病史而在平常未採取避孕措施的女性患者(子宮切開術的案例除外)或宣稱沒有性行為的女性患者，當服用羅可坦®時，仍必須勸告遵守上述指示使用有效的避孕措施。
羅氏羅可坦: 疾病百科
曾有肝臟轉胺酶出現暫時性及可逆性升高現象的報告。 就許多病例而言，這些變化都在正常範圍內，且檢驗值在治療期間都會回復到基礎值。 不過，當轉胺酶的濃度超過正常值時，可能必須降低劑量或停止治療。 曾有在數年使用高劑量治療角質化疾病之後發生骨骼病變的報告，包括早發性骨骺閉合、骨肥大、以及肌腱與韌帶鈣化。
羅氏羅可坦: 藥物的主要成分是什麼?
患者在使用羅可坦®治療期間及停藥後1個月內應避免捐血，以免使接受輸血的孕婦之胎兒意外接觸此藥物，並使其陷入可能的危險。 現有的資料顯示，因接觸使用羅可坦®治療之患者的精子與精液而造成的母體濃度並不足以引發羅可坦®的致畸胎作用。 ○ 必須為女性患者提供廣泛的避孕資訊，如果她們目前並未採用有效的避孕措施，則應為她們提供避孕的建議。
羅氏羅可坦: 藥物許可證說明
因isotretinoin難滲透入紅血球，isotretinoin的血漿濃度約血中濃度的1.7倍。 因為isotretinoin和其代謝物的動力學為線性動力學，可從單一劑量的數據預測治療期間的血漿濃度。 此性質也提供一些證據關於isotretinoin不會誘發肝臟藥物代謝酶的活性的證據。
羅氏羅可坦: 羅氏香港及澳門
在治療期間可能必須配戴普通眼鏡，避免隱形眼鏡對眼部的刺激。 ®時的諮商期間或前往處方醫師門診前的3天內，也應進行有醫療人員監督的驗孕；此外，驗孕的時間應在患者採取有效避孕措施達至少1個月以上後。 此項試驗應確定患者在開始使用羅可坦®治療時並未懷孕。
羅氏羅可坦: 口服A酸羅可坦 (Roaccutane)–治痘的仙丹?
Accutane的學名是isotretinoin，是一種維生素Ａ酸類衍生物（即Ａ酸）。 生產Accutane的羅氏藥廠和學名藥製造商都表示支持ＦＤＡ的要求，但也強調目前還無法確定此藥會引發精神方面的問題。 羅氏羅可坦2025 所有曾經出現的維生素A過多症候羣相關副作用在停用isotretinoin之後都會自發性地消退。 甚至整體狀況不佳的實驗動物也都能在1-2週內大致恢復正常。 在有嚴重痤瘡的病人中，每天給予40毫克2次，其isotretinoin的穩定狀態血中濃度範圍從 微克/毫升；在這些病人中，4-oxo-isotretinoin的濃度比isotretinoin的濃度高2-5倍。 在人體，僅有少數有關isotretinoin分佈於組織的資料。
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Algitab Chewable Tablets | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 逆流性食道炎、裂孔赫尼亞、胃灼熱、胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多。 毛囊與皮脂腺的上皮內層襯裡的角質變性，造成導致角質細胞脫落至皮脂管，且導致角質素和過量的皮脂阻塞皮脂管；接著，粉刺形成，最終形成發炎傷口。 羅氏羅可坦 ○ 視當地常規而定，建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗，說明如下。
羅氏羅可坦: 藥物的詳細成分
在上皮中isotretinoin的濃度僅是血清中的一半。 Isotretinoin從胃腸道的吸收是多變的；因為此化合物沒有靜脈製劑供人體使用，所以絕對生體可用率尚未決定，但從狗的動物實驗中外推可得知一個相當低且多變化的全身性生體可用率。 在空腹時，給予痤瘡病人每天80毫克，可在2-4小時後觀察到穩定狀態下的最高血中濃度為310微克/毫升 (範圍： 微克/毫升)。
羅氏羅可坦: 口服A酸的副作用、後遺症
其副作用通常在改變劑量或停止治療之後便會消退，不過，有些副作用在停止治療之後可能還會持續存在。 ®的療效反應和不良事件與劑量有關且因病人而異，因此治療期間必須視個別需要而調整劑量。 以羅可坦®治療的起始劑量為每天0.5毫克/公斤，對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 不能因為此藥的療效很好，就濫用於輕微或中度青春痘的病患，同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂，經濟負擔也是進行此療法的考量之一。 其中有些事件和使用羅可坦®治療的關聯性仍然不明。
口服放射線標記的isotretinoin後，有約相當比率的劑量在尿和糞便中復原。 羅氏羅可坦 羅氏羅可坦2025 痤瘡的病人口服isotretinoin後，原型藥最終排除半衰期的平均值為19小時，4-oxo-isotretinoin的最終排除半衰期較長，其平均值為29小時。 血清三酸甘油酯和膽固醇增加、HDL減少、高尿酸血癥。 有少數血糖升高的報告，且已診斷出新糖尿病的新案例(見2.4警告及注意事項)。
但這些患者所服用的劑量、累積總劑量、治療時間，通常都遠高於一般治療青春痘的建議劑量或療程時間。 與乾燥相關的症狀，包括：口腔或鼻腔黏膜乾燥、流鼻血、脣炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症。 如果有眼睛乾燥的現象，可使用眼用潤滑軟膏或人工淚液來緩解症狀，且應小心觀察監控避免發生角膜炎，若出現視力問題，應請眼科醫師診查，並考慮停用口服A酸。
對發生嚴重過敏反應的患者，必須中斷治療並小心監視。 曾有出現良性顱內高壓症現象(假性腦瘤)的報告，但極為罕見，其中有些病例有併用四環素類藥物(見2.4.4藥物交互作用及其它形式的交互作用)。 良性顱內高壓症的徵兆與症狀包括頭痛、噁心及嘔吐、視覺障礙以及視乳突水腫。 出現良性顱內高壓症現象的患者應立即停用羅可坦®。
以臺北榮總來說，一年也只開立給一、兩位嚴重青春痘的病患，用量並不大。 臺灣食品藥物管理局曾提出警告，根據美國期刊的研究報告，服用口服A酸後，一年內發生潰瘍性結腸炎的機率將會比未服用者，高出四倍。 潰瘍性結腸炎為一種慢性發炎性腸道疾病，病理成因目前尚不明瞭，好發於20-40歲之間的成人為主，此病多發生於西方國家，少見於臺灣。
羅氏羅可坦: 口服A酸的效果
資格的醫師評估後，才能開立口服A酸，因此醫師的專業評估非常重要，並且需在療程開始前簽立知情同意書，不能自行於藥房購買。 羅氏羅可坦 長期使用者，肝功能與血脂肪可能受影響，故需追蹤肝功能與血脂肪(三酸甘油脂、膽固醇)的濃度，但此現象為可逆反應，停藥後將恢復正常。 若孕婦使用，會造成胎兒畸形，或增加自發性流產的機率；產後若正在哺育母乳，也不宜服用A酸，因為isotretinoin具高度親脂性，可能會分泌於乳汁中，讓新生兒或幼兒接觸過量的A酸。
羅氏羅可坦: 皮膚科 劉權毅醫師
這些患者所採用的劑量、治療時間及累積總劑量通常都要遠超過治療痤瘡時的建議。 因此，應針對每一位病患進行仔細的風險效益比率評估。 ®治療期間出現夜間視力減弱現象的報告，並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。 由於有些病患的症狀是突然發作的，因此應將出現這種問題的可能性告知患者，並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後，發生骨骼病變的報告，包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。
抑制皮脂腺活性，在組織學上可發現具縮小皮脂腺的效果，在臨牀上觀察到以口服A酸治療嚴重性痤瘡時，疾病的改善與皮脂腺活性被抑制有關。 由於isotretinoin具有致畸胎性，因此，對育齡婦女投藥有治療上的顧慮(見2.3禁忌、2.4警告及注意事項、以及2.5特殊族羣的使用)。 ®的作用機轉到目前尚未清楚地闡明，但臨牀上觀察到嚴重性痤瘡的改善是與抑制皮脂腺的活性被抑制有關，且組織學上顯示皮脂腺縮小。 此外，已證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。 可能會出現肌痛、關節痛及血清肌酸磷酸激酶升高的現象，且可能會降低激烈運動的耐受能力(見2.6不良反應)。 ®時不論任何用量甚至短時間，如果發生懷孕，有極高危險性產下畸形兒，所有曾曝露於羅可坦®的胎兒有可能受影響。
應建議患者在開始接受治療時即使用具皮膚保濕作用的軟膏或乳霜，以及潤脣膏，因為羅可坦®可能會導致皮膚和嘴脣乾燥。 羅氏羅可坦2025 ，倘若有確切復發的情形，羅可坦®治療須以先前相同的建議劑量和累積治療劑量重新開始療程。 因為在停止治療後至8個星期仍可觀察到痤瘡有進一步改善；所以再開始另一療程，需間隔8週之後。 所以建議需在口服A酸治療結束至少6個月後，才能進行磨皮治療。